【東京】臨床開発モニター／臨床学術(次世代のマネージャー候補)◆美容医療機器シェアトップクラス

【採用背景】

もともとは看護師で構成された医療機関向けのトレーニング部門の一部業務として臨床開発を行っておりましたが、臨床開発を中心とした部門として

2024年に組織を再編成いたしました。

新しい製品が日々開発されている美容医療業界の中で、今後日本市場で求められるであろう製品を海外より発掘し、その製品の特性を理解し、安全に

使っていただくための臨床開発を行っています。

臨床開発にあたっては、ドクターと協力しながら開発をすることは前提ですが、具体的な開発スケジュールを作成したり、必要な資料を準備するなど

の事務的作業も発生します。

現在は少数精鋭の部署となっておりますが、医療部門をより盤石なものとするために

臨床開発のご経験がある方をお迎えしたいと考えております。

【業務内容】

自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を

推進していただきます。

【詳細な業務内容】

<共同臨床試験の実務推進>

臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。

契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。

<KOL(キーオピニオンリーダー)対応>

臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。

<部門横断でのデータ活用>

臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。

当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、

「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。

今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための

様々な業務に携わっていただきたいと考えております。

【働き方】

・出張は随時発生します(全国)

・土日出勤の可能性あり(学会アテンドなどのため／月1,2回)

※平日に振替休日の取得可

・フレックスタイムあり、在宅勤務可

・経験によっては海外出張にも同行可能です(年1,2回程度)

・医療機器、医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験3年以上

・英語スキル(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)

・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル

・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識

・複数関係者との調整やタスクのスケジュール管理ができる方

・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方

大学卒業以上

想定年収:518万円〜650万円

月給:293,000円〜377,900円

月額(基本給):278,000円〜362,900円

その他固定手当/月:15,000円

その他固定手当=都市手当(15,000円)

※ご経験、スキル等を考慮し決定いたします。上記想定年収は時間外を20Hとした場合の試算年収です

■昇給:年1回

■賞与:年2回(6月・12月)

労働時間区分:フレックスタイム制

コアタイム:有 11:00〜16:00

フレキシブルタイム:有 7:15〜11:00、16:00〜22:00

標準的な勤務時間帯:9:00〜17:45

休憩:60分

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:1日〜10日(下限日数は、入社直後の日数となります)

育児休暇取得実績あり

土日祝日、夏季休暇(5日)、年末年始休暇、有給休暇(入社日より付与、付与日数は社内規程による)、慶弔休暇、特別休暇ほ

か

※業務の都合で土日祝の出勤可能性あり(休日出勤の場合は振替休日取得可能)

通勤手当:有 1ヶ月分の定期代を支給

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

退職金制度:有 勤続満3年以上で支給

定年:60歳 再雇用制度あり

教育制度/資格補助:取扱製品および関連する知識についてはテキスト、動画教材あり。

実務に関してはOJT中心。

書類選考→1次面接(人事/Web)→2次面接(部門責任者/人事)→最終面接(役員/人事)

※選考回数は状況により変更になる可能性がございます。

面接回数: 3回

筆記試験: なし