【東京】医療機器の品質保証・薬事リーダー候補◆東証グロース上場<VITAL>

〜「ReFa」「ReD」などヒット商品多数／東証グロース上場／様々な分野での新ブランド、新製品開発に積極的〜

■業務内容:

当社ブランド『ReFa』『ReD』『SIXPAD』において、 リカバリーウェアや寝具などの繊維製品を中心に、一般医療機器の届出やQMSを含む品質保証

を担うポジション です。

法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。

・一般医療機器の届出資料作成、届出対応

・QMS関連文書の作成、管理

・初回量産品の品質確認、出荷判定対応

・商品開発段階における品質・法規面の確認

・法令、行政通知、業界動向等の情報収集

・品質・法規上の課題整理、対応方針の検討

・商品開発、生産、品質関連部門との調整

■ポジションの魅力

・アパレルとヘルスケアが交わる領域で、一般医療機器の品質・法規対応という希少な経験を積めます

・届出書類の作成から初回量産・出荷判定まで、商品を市場へ届ける一連のプロセスに関われます

・開発・生産部門と近い距離で、商品づくりの段階から品質をつくり込めます

■今後のキャリア

機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い、品質・法規対応のテーマも広がります。将来は品質保証組織のマネージャーを目指すほか、医療機器届出

・QMS、工場監査などの専門性を深めるスペシャリストとしてキャリアを築くことも可能です。

■当社について:

「BEAUTY ENTERTAINMENT」をコンセプトに既存の枠を超えた新しい美容習慣をお客様に提案するビューティーブランド「ReFa」、EMSを中心とし

たトレーニング・ブランド『SIXPAD』等、HEALTH・BEAUTY・HYGIENE分野でお客様に感動を与え続ける画期的なブランドを次々と生み出し続け、

国内外のEC市場、サロン市場、リテールストア市場と幅広いチャネルでお届けしています。

・医療機器の届出、QMS関連業務の経験(3年以上)

・品質保証業務の実務経験

・法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験

・薬機法、医療機器に関する基礎知識

・アパレル、繊維製品の品質保証経験

・工場監査、出荷判定の経験

■求める人物像:

・法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方

・開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方

・新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方

高等学校卒業以上

想定年収:600万円〜750万円

月給:340,000円〜360,000円

月額(基本給):340,000円〜360,000円

■経験や能力などを考慮し、当社規定により決定

■上記年収には月30時間程度の残業手当含む

■昇給:年2回(1月、7月)

■賞与:年2回(6月、12月)※初回は入社1年後、2回目以降は1月と7月

■別当該当する方はエリア手当、家族手当(規定に準ずる)、単身赴任手当(規定に準ずる)などを支給

就業時間:8:45〜17:45(所定労働時間:8時間0分)

休憩:60分

時間外労働:有

完全週休2日制(土日祝)

年間有給休暇:10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の日数となります)

■夏季・年末年始、GW(当社カレンダーによる)、慶弔休暇、有給休暇

■入社時特別休暇付与制度:入社時5日付与(半年後に消滅)

通勤手当:有 上限5万円

家族手当:有 会社規定による

健康保険:有

厚生年金:有

雇用保険:有

労災保険:有

社会保険完備

教育制度/資格補助:■現場におけるOJTなど

■選考フロー:

書類選考→面接(2回)→内定

※選考の途中で適性検査の実施がございます。

※上記変更になる場合がございます。

面接回数: 2回

筆記試験: あり